SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları İçin Hukuki Yollar
ESKİYÖRÜK&DİNÇER Hukuk ve Danışmanlık
SGK (Sosyal Güvenlik Kurumu), bazı kanser ilaçlarının bedelini geri ödeme listesine dahil etmediği
durumlarda, hastalar ve yakınları için maddi yük oluşturabilir. Bu gibi durumlarda, ilaçların temini için başvurulabilecek hukuki yollar mevcuttur. İşte SGK tarafından karşılanmayan kanser ilaçları için detaylandırılmış hukuki süreçler:
SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları Neden Geri Ödenmez?
SGK, yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından onaylanmış ve geri ödeme listesinde yer alan ilaçları karşılar. Bu listeye dahil edilmeyen ilaçlar ise çeşitli nedenlerle SGK tarafından karşılanmaz. Genellikle bu ilaçlar, endikasyon dışı kullanıma tabi tutulur. Endikasyon dışı ilaçlar, kanser gibi belirli hastalıklar için resmi olarak ruhsatlandırılmamış, ancak hastaların tedavisinde etkin olduğu klinik çalışmalarla kanıtlanmış ilaçlardır.
Endikasyon Dışı İlaç Başvurusu
Kanser tedavisinde kullanılacak ancak SGK tarafından karşılanmayan bir ilacın bedelini karşılatmak için yapılacak ilk adım, endikasyon dışı ilaç başvurusudur. Bu başvuru, hastanın doktoru tarafından yazılan ve ilacın kanser tedavisinde neden gerekli olduğunu açıklayan raporla birlikte Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) yapılır. TİTCK bu başvuruyu değerlendirdikten sonra ilacın kullanımına izin verebilir. İzin alındıktan sonra ilacın SGK tarafından karşılanması mümkün olabilir.).
Başvuru yapılırken dikkat edilmesi gerekenler şunlardır:
İlacın hastalığa etkili olduğunu gösteren bilimsel kanıtların ve klinik raporların dosyaya eklenmesi
İlacın Türkiye’deki mevcut tedavilere alternatif olmadığının açıklanması
Hastanın sağlık durumu ile ilgili ayrıntılı tıbbi belgelerin sunulması
Endikasyon dışı başvuru reddedilirse, hastaların hukuki olarak SGK’ya karşı dava açma hakkı doğar.
SGK’ya Başvuru ve Ret Süreci
Endikasyon dışı ilaç başvurusu sonrasında SGK’ya yazılı başvuru yapılır. Bu başvuruda, ilacın tedavi sürecinde neden gerekli olduğuna dair doktor raporları ve ilaç kullanımına dair belgeler sunulmalıdır. Başvuruya eklenmesi gereken belgeler şunlardır:
Tedavi protokollerini içeren doktor raporları
İlacın reçetesi ve hangi hastalık için kullanıldığı bilgisi
Yurtdışındaki benzer tedavi uygulamaları ve bilimsel makaleler
SGK genellikle geri ödeme listesinde olmayan ilaçları karşılamadığı için bu başvuru genellikle reddedilir. Ret gerekçesi olarak, ilacın SGK'nın belirlediği teşhis kriterlerine uymadığı ya da tedavi süreci için gerekliliğinin kanıtlanmadığı belirtilir.
SGK’ya Karşı Dava Açılması
SGK’nın ilacı karşılamayı reddetmesi durumunda, hastalar İş Mahkemesi’ne dava açabilirler. Bu dava kapsamında mahkemeden ihtiyati tedbir talep edilebilir. İhtiyati tedbir, davanın sonuçlanmasına kadar hastanın tedavi masraflarının karşılanmasını sağlar. Dava süresince ilacın temin edilememesi durumunda hastanın yaşamı tehlikeye girebileceği için, mahkemeler genellikle ihtiyati tedbiri hızlı bir şekilde değerlendirir.
Dava dilekçesinde belirtilmesi gerekenler şunlardır:
İlacın hayati önem taşıdığına dair doktor raporları
İlacın bilimsel olarak kanıtlanmış etkinliği
Hastanın tedavi sürecinin aksaması durumunda doğacak riskler
Mahkemenin karar verme süreci genellikle birkaç ay sürebilir, ancak hastanın sağlık durumu göz önüne alındığında hızlı hareket edilmesi önemlidir. İhtiyati tedbir kararı alınması, hastanın tedavisinin kesintiye uğramasını engelleyecektir.
Dava Sürecinde Karşılaşılabilecek Zorluklar
Hukuki süreçte karşılaşılabilecek en büyük zorluklardan biri, ihtiyati tedbir taleplerinin reddedilmesidir. Mahkemeler, ilacın daha uygun maliyetli alternatiflerinin mevcut olup olmadığını değerlendirebilir. Bu durumda, ilacın kişiye özel genetik faktörlere dayanarak neden tercih edilmesi gerektiğini bilimsel olarak kanıtlamak önem taşır. Bunun yanında, ilacın etkinliğini destekleyen tıbbi makaleler ve klinik çalışmalar da davada etkili olacaktır.
SGK Tarafından Karşılanmayan Bazı İlaç Etken Maddeleri
SGK tarafından karşılanmayan kanser ilaçları, genellikle "endikasyon dışı" veya geri ödeme listesinde bulunmayan yeni nesil tedaviler ya da immünoterapilerdir. Aşağıdaki etken maddelere sahip bazı ilaçlar SGK tarafından karşılanmayabilir:
Pembrolizumab (Keytruda): Özellikle immünoterapide kullanılan bu ilaç, SGK tarafından genellikle karşılanmamaktadır. İleri evre kanser tedavilerinde kullanılır, ancak geri ödeme listesine dahil edilmemiştir.
Nivolumab (Opdivo): Yine immünoterapi tedavisinde kullanılan bir ilaç olan Nivolumab, birçok kanser türünde etkili olmasına rağmen SGK’nın geri ödeme kapsamında olmayabilir.
Atezolizumab (Tecentriq): Akciğer kanseri, mesane kanseri gibi farklı kanser türlerinde kullanılan bir başka immünoterapi ilacıdır. SGK tarafından karşılanmayan ilaçlar arasında yer alabilir.
Bevacizumab (Avastin): Kolon, akciğer, böbrek ve bazı diğer kanser türlerinde kullanılır. Bu biyoteknolojik ilaç, bazı durumlarda SGK’nın geri ödeme listesinde yer almaz.
Ipilimumab (Yervoy): Melanom tedavisinde kullanılan bir immünoterapi ilacıdır. İlaç, tedavi masrafları yüksek olduğu için SGK tarafından karşılanmayabilir.
Bu ilaçlar, hastaların durumlarına ve tedavi süreçlerine göre doktorlar tarafından önerilebilir, ancak SGK'nın geri ödeme kapsamına girmediğinde hasta ve yakınları hukuki yollarla destek aramak zorunda kalabilir. Geri ödeme listesinde yer almayan ilaçlar için endikasyon dışı başvuru yapılması veya yasal süreçlere başvurulması gerekebilir.
SGK Tarafından Karşılanmayan Bazı Akıllı İlaçlar
SGK'nın (Sosyal Güvenlik Kurumu) karşılamadığı ilaçlar genellikle yeni nesil kanser tedavilerinde kullanılan pahalı ve biyoteknolojik ilaçları içerir. SGK, geri ödeme listesine yalnızca belirli ilaçları dahil eder ve geri ödeme listesinde yer almayan bazı ilaçlar ise hastalar tarafından kendi imkanları ile temin edilmek zorundadır. İşte SGK'nın karşılamadığı bazı ilaçlar:
Keytruda (Pembrolizumab): Özellikle melanom, akciğer kanseri gibi birçok kanser türünde kullanılan immünoterapi ilacıdır.
Opdivo (Nivolumab): İmmünoterapi ilaçlarından biri olup, ileri evre kanser hastalarının tedavisinde kullanılır.
Tecentriq (Atezolizumab): Mesane, meme ve akciğer kanseri tedavisinde kullanılan bir immünoterapi ilacıdır.
Avastin (Bevacizumab): Kanser hücrelerinin beslenmesini sağlayan kan damarlarının gelişimini engelleyen bir ilaçtır. Kolon, akciğer ve böbrek kanserlerinde kullanılır.
Yervoy (Ipilimumab): Bağışıklık sistemini aktive ederek kanser hücrelerine saldırmayı sağlayan bir immünoterapi ilacıdır.
Jakavi (Ruxolitinib): Myelofibroz ve polisitemia vera gibi kan hastalıklarında kullanılan bir ilaçtır.
Lynparza (Olaparib): BRCA mutasyonu olan yumurtalık ve meme kanserlerinde kullanılan bir ilaçtır.
Revlimid (Lenalidomide): Multipl miyelom ve lenfoma gibi kan kanserlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Bu ilaçlar genellikle "endikasyon dışı" olarak sınıflandırıldığı için SGK'nın geri ödeme kapsamına alınmamıştır. Bu durumda hastalar, ilaçların geri ödenmesi için hukuki süreçlere başvurabilirler.
İlaçların Karşılanmaması Durumunda Alternatif Çözümler
SGK’nın ilacı karşılamayı reddetmesi durumunda, hastaların ilaç temini için çeşitli alternatifler bulunmaktadır:
Yurtdışından İlaç Temini: Hastalar, SGK’nın karşılamadığı ilaçları yurtdışından temin etme yoluna gidebilir. Ancak bu süreç hem zaman alıcı hem de maliyetli olabilir.
Bağış ve Yardım Kuruluşları: Bazı hastalar, ilaç masraflarını karşılayabilmek için yardım kuruluşlarına başvurabilir ya da bağış kampanyaları düzenleyebilir.
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
SGK neden bazı kanser ilaçlarını karşılamaz?
SGK, yalnızca Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından onaylanmış ve SGK İlaç Geri Ödeme Listesi’nde bulunan ilaçları karşılar. "Endikasyon dışı" ilaçlar, yani kanser tedavisi için ruhsatlandırılmamış ilaçlar bu listeye dahil edilmediğinde SGK tarafından karşılanmaz.
Endikasyon dışı ilaç başvurusu nedir ve nasıl yapılır?
Endikasyon dışı ilaç başvurusu, kanser tedavisinde kullanılmak üzere önerilen ancak Türkiye'de kanser tedavisi için ruhsatlandırılmamış ilaçların kullanımına izin almak için yapılan bir başvurudur. Bu başvuru, ilacı öneren doktorun raporlarıyla birlikte Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na yapılır.
SGK’nın ilaç ödemesini reddetmesi durumunda ne yapılabilir?
Eğer SGK ilaç ödemesini reddederse, SGK’ya karşı dava açılabilir. Bu dava, ilacın tedavi süresince SGK tarafından karşılanmasını talep etmek için İş Mahkemesi’nde açılır ve ihtiyati tedbir talep edilebilir.
SGK tarafından karşılanmayan ilaçlar için dava süreci ne kadar sürer? Dava süreci, mahkemelerin iş yüküne ve olayın karmaşıklığına bağlı olarak değişiklik gösterebilir. Ancak, kanser tedavilerinde zaman kritik olduğundan mahkemeler, ihtiyati tedbir kararı vererek tedavinin devam etmesi için hızlı hareket edebilirler.
Hangi ilaçlar SGK tarafından karşılanmaz?
SGK'nın karşılamadığı ilaçlar arasında Keytruda, Opdivo, Tecentriq ve Altuzan gibi immünoterapi ilaçları bulunur. Bu ilaçlar, Türkiye'de onaylanmış olsalar bile geri ödeme listesinde yer almadıkları için SGK tarafından karşılanmaz.
Bu yazı yalnızca bilgilendirme amacıyla yazılmıştır. Detaylı Bilgi İçin İletişime Geçebilirsiniz.
Ayrıca Doktor Hatası (Malpraktis) Sebebiyle Tazminat Davası yazımızdan tazminat davası sürecine ulaşabilir, Hatalı Estetik Ameliyat Nedeniyle Tazminat Davası yazımızdan hatalı estetik ameliyat nedeniyle tazminata ilişkin bilgiye, Adana Avukat - SGK Tarafından Karşılanmayan Kanser İlaçları yazısından detaylı bilgiye, Kanser İlacı SGK Dava Dilekçesi Örneği ile akıllı ilaç SGK dava dilekçesi örneğine , Doktor Hatası (Malpraktis) Dava Dilekçesi Örneği ile doktor hatasından kaynaklı olarak açılacak olan tazminat davası dilekçe örneğine ulaşabilirsiniz.
コメント